19号 西安交通大学第一附属医院
已获 1358分享
目前排名:4,距上一名:14
西安交通大学第一附属医院

科室为CRC提供工作场所,每个科室均有临床试验的办公室,机构积极推进改善CRC工作环境,提供质控室方便日常办公,并建立CRC微信群,CRA微信群,方便CRC/CRA之间的沟通,定期在群里分享伦理、机构最新信息,指导大家正确工作。

西安交通大学第一附属医院于1998年被SFDA批准为国家药物临床试验机构,目前已有28个

被认定的药物临床试验专业,同时有42个医疗器械临床试验专业备案。目前本院CRC已达120余名。具有规范的CRC管理制度,新入职CRC首先需要经过公司带教后机构进行考核。

考核分为笔试和面试,考核通过后方可上岗,若未达到考核标准,会耐心指导,并在实地学习后再次考核。

目前在研项目200余项,机构建立了完善的培训体系与管理体系,2019年上半年制定了GCP工作手册,用于帮助相关人员在机构更好的了解机构流程,促进了CRC与CRA之间的工作配合,也提高了临床试验的效率,获得了CRC的一致好评。每年针对CRC的培训在4次以上,平均每两个月-三个月组织1次GCP沙龙,从各方面对CRC进行培训,并展开座谈会,让大家畅所欲言,更能拉近彼此之间的距离。同时机构定期组织CRC工作交流会,帮助沟通项目进展情况以及遇到的问题。

机构管理特色:以小组的形式针对CRC进行管理,每月进行汇报,协助解决项目困难,CRC工作中遇到的问题。年底安排GCP知识竞赛以及联欢活动,对于竞赛表现优秀的CRC会给予表彰以及鼓励,让CRC们体会到大家庭的温暖。伦理以及机构均采用CTMS系统,快速高效处理临床试验事务,并在每一项完成后会同时短信通知CRA和PI,保证了信息的及时性。同时设有科室,机构质控等多方位质控体系,项目质量得以保证,成为更多项目的选点中心。